アステラス、米国で排尿障害改善剤の後発品申請に特許侵害訴訟 2008/07/23(水) 11:25:19

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アステラス、米国で排尿障害改善剤の後発品申請に特許侵害訴訟
【訴訟】発信：2008/07/23(水)

　　アステラス製薬は７月２２日、ドイツのベーリンガーインゲルハイムの米国子会社であるベーリンガーインゲルハイムファーマシューティカルズ社（ＢＩＰＩ）と共同で、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）に排尿障害改善剤「Ｆｌｏｍａｘ」の後発品申請を提出したインパックスラボラトリーズ社に対し、７月１８日にカリフォルニア州北部連邦地裁に特許侵害排除訴訟を提起した、と発表した。

　　「Ｆｌｏｍａｘ」（一般名：タムスロシン塩酸塩、日本での製品名「ハルナール」）は、前立腺肥大症に伴う排尿障害改善剤で、1993年に日本で発売されて以降世界９１ヶ国で発売され、米国ではベーリンガーインゲルハイムに販売権に販売権が付与されてＢＩＰＩが販売している。

　　アステラス製薬は、タムスロシン塩酸塩の物質特許は米国特許番号4,703,063として登録され、有効であると確信しており、侵害行為については適切な法的手段を講じて排除していくとしている。。

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